loader

Haupt

Stromversorgung

BATE

Lösung für die Einführung von S / C farblos, transparent.

Hilfsstoffe: Natriumacetat-Trihydrat - 1,59 mg, Essigsäure - 1,1 mg, Mannitol - 43 mg, Metacresol - 2,2 mg, Wasser q / und - q.s. bis zu 1 ml.

1,2 ml - Patronen (1) - Spritze-Stifte (1) - packt Pappe.
2,4 ml - Patronen (1) - Spritzen-Stifte (1) - Packungen aus Pappe.

Exenatid (Exendin-4) ist ein Glucagon-ähnlicher Polypeptid-Rezeptor-Agonist und ist ein 39 Aminosäuren umfassendes Amidpeptid. Inkretine wie Glucagon-like peptide-1 (GLP-1), Glucose-Insulin-Sekretion erhöhen, um die Funktion von β-Zellen verbessern unangemessen erhöhten Glucagonsekretion zu hemmen und die Magenentleerung verlangsamt, nachdem sie in den Blutstrom aus dem Darm eintrat.

Exenatide ist ein potenter Inkretin Mimetikum, die Insulinsekretion erhöht Ursachen und glucose andere hat hypoglykämische Wirkungen inhärent Inkretin die glykämische Kontrolle bei Patienten mit Typ-2-Diabetes zu verbessern ermöglicht.

Die Aminosäuresequenz von exenatide entspricht teilweise die Sequenz von Human-GLP-1, wobei es bindet an und aktiviert die Rezeptoren von GLP-1 bei Menschen, die aus Pankreas-β-Zellen, die mit cyclischen AMP und / oder anderer intrazellulären Signalgebung zu einem erhöhten Glucose-Synthese und Sekretion von Insulin führt Wege. Exenatid stimuliert die Freisetzung von Insulin aus β-Zellen in Gegenwart erhöhter Glucosekonzentrationen.

Die chemische Struktur und pharmakologische Wirkung von exenatide unterscheidet sich von Insulin, Sulfonylharnstoffen, D-Phenylalanin-Derivaten und Meglitinide, Biguaniden, Thiazolidindionen und alpha-Glucosidase-Inhibitoren.

Exenatide verbessert die Blutzuckerkontrolle bei Patienten mit Typ-2-Diabetes aufgrund der folgenden Mechanismen.

Glucose-abhängige Sekretion von Insulin: In hyperglykämischen Zuständen verstärkt Exenatid die Glucose-abhängige Insulinsekretion von Pankreas-β-Zellen. Diese Sekretion von Insulin hört auf, wenn die Glukosespiegel im Blut abnehmen und sich ihr normal annähern, wodurch das potentielle Risiko einer Hypoglykämie verringert wird.

Die erste Phase der Insulinreaktion: Die Insulinsekretion während der ersten 10 Minuten, die sogenannte "erste Phase der Insulinreaktion", ist bei Patienten mit Typ-2-Diabetes spezifisch nicht vorhanden. Der Verlust der ersten Phase der Insulinreaktion ist zudem eine frühzeitige Störung der Funktion von β-Zellen bei Typ-2-Diabetes mellitus.

Die Verabreichung von Exenatid stellt sowohl die erste als auch die zweite Phase der Insulinreaktion bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus wieder her oder verstärkt sie signifikant.

Glucagon-Sekretion: Bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus auf einem Hintergrund von Hyperglykämie unterdrückt die Verabreichung von Exenatid die übermäßige Sekretion von Glucagon. Exenatid verletzt jedoch nicht die normale Glucagonantwort auf Hypoglykämie.

Nahrungsaufnahme: Die Verabreichung von Exenatid führt zu einer Verringerung des Appetits und einer Abnahme der Nahrungsaufnahme; unterdrückt die Motilität des Magens, was zu einer Verlangsamung der Entleerung führt.

Magenentleerung: Es wurde, dass die Verabreichung von Exenatide gezeigt hemmt die Motilität des Magens, die ihre Entleerung zu verlangsamen führt. Patienten mit Typ-2-Diabetes, exenatide in Kombinationstherapie mit Metformin, einem Thiazolidindion und / oder Sulfonylharnstoff-Leitungen in der Blutzuckerkonzentration Fasten, postprandiale Blutzucker und HbA Index zu verringern1c, wodurch die glykämische Kontrolle dieser Patienten verbessert wird.

Nach SC-Verabreichung an Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus wird Exenatid rasch resorbiert und erreicht einen mittleren C-Wertmax in 2,1 Stunden Durchschnittliche Cmax ist 211 pg / ml, AUCo-inf beträgt 1036 pg × h / ml, nachdem eine Dosis von 10 μg Exenatid verabreicht wurde. Unter dem Einfluss von Exenatide steigt die AUC proportional zu einer Erhöhung der Dosis von 5 μg auf 10 μg, aber es gibt keinen proportionalen Anstieg von Cmax. Der gleiche Effekt wurde bei der Einführung von Exenatide im Bauch-, Hüft- oder Schulterbereich beobachtet.

Vd Exenatid nach SC-Verabreichung beträgt 28,3 Liter.

Metabolismus und Ausscheidung

Exenatid wird hauptsächlich durch glomeruläre Filtration gefolgt von proteolytischem Zerfall ausgeschieden. Die Clearance von Exenatid beträgt 9,1 l / h. Das abschließende T1/2 ist 2,4 Stunden Diese pharmakokinetischen Eigenschaften von Exenatid sind dosisunabhängig.

Die gemessenen Konzentrationen von Exenatid werden ungefähr 10 Stunden nach der Verabreichung der Dosis bestimmt.

Spezielle Patientengruppen

Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion

Bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Nierenfunktionsstörung (CK 30-80 ml / min) unterscheidet sich die Exenatid-Clearance nicht signifikant von der Clearance bei Patienten mit normaler Nierenfunktion; daher ist eine Korrektur der Dosis des Arzneimittels nicht erforderlich. Bei Dialysepatienten mit terminalem Nierenversagen ist die durchschnittliche Clearance jedoch auf 0,9 l / h reduziert (im Vergleich zu 9,1 l / h bei gesunden Patienten).

Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion

Da Exenatid hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden wird, wird angenommen, dass eine Verletzung der Leberfunktion die Konzentration von Exenatid im Blut nicht verändert.

Das Alter hat keinen Einfluss auf die pharmakokinetischen Eigenschaften von Exenatid. Daher müssen ältere Patienten die Dosis nicht anpassen.

Die Pharmakokinetik von Exenatide bei Kindern wurde nicht untersucht.

Jugendliche (12 bis 16 Jahre)

In einer pharmakokinetischen Studie bei Patienten durchgeführt, mit Typ-2-Diabetes im Alter zwischen 12 und 16 Jahren, die Ernennung von Exenatide in einer Dosis von 5 mcg pharmakokinetischen Parametern ähnlich wie bei der erwachsenen Bevölkerung beobachtet begleitet.

Zwischen Männern und Frauen werden klinisch signifikante Unterschiede in der Pharmakokinetik von Exenatid nicht beobachtet.

Die Rasse hat keinen nennenswerten Einfluss auf die Pharmakokinetik von Exenatide. Eine Korrektur der Dosis unter Berücksichtigung der ethnischen Herkunft ist nicht erforderlich.

Patienten mit Fettleibigkeit

Es gibt keine signifikante Korrelation zwischen BMI und der Pharmakokinetik von Exenatide.

Eine Korrektur der Dosis unter Berücksichtigung des BMI ist nicht erforderlich.

- Typ-2-Diabetes mellitus als Monotherapie zusätzlich zu Diät und Bewegung, um eine ausreichende glykämische Kontrolle zu erreichen.

- Typ-2-Diabetes als Zusatztherapie zu Metformin, Sulfonylharnstoff-Derivate, Thiazolidindione Kombination von Metformin und Sulfonylharnstoff oder Metformin tiazoldindiona und im Fall eines Ausfalls einer ausreichenden glykämische Kontrolle;

- Typ-2-Diabetes mellitus als Ergänzung zur Kombination von Basalinsulin und Metforminpräparaten zur Verbesserung der glykämischen Kontrolle.

- Überempfindlichkeit gegen Exenatid oder Hilfsstoffe, die in der Zubereitung enthalten sind;

- Diabetes mellitus Typ 1 oder Vorhandensein von diabetischer Ketoazidose;

Baeta® (Byetta)

Wirkstoff:

Inhalt

Pharmakologische Gruppe

Nosologische Klassifikation (ICD-10)

Zusammensetzung und Form der Freisetzung

in Spritzenstiften mit Kartuschen von 1,2 oder 2,4 ml; in einer Packung Karton 1 Spritztülle.

Beschreibung der Darreichungsform

Lösung für die Einführung von S / C - farblos, transparent.

Eigenschaften

Pharmakologische Wirkung

Pharmakodynamik

Exenatid (Exendin-4) ist ein Inkretin-Mimetikum und ist ein Amidpeptid mit 39 Aminosäuren. Inkretine wie Glucagon-like peptide-1 (GLP-1), Verbesserung der Glucose-Insulin-Sekretion, verbesserte Beta-Zell-Funktion, hemmt unangemessen erhöhte Glucagonsekretion und die Magenentleerung verlangsamt, nachdem sie in den Blutstrom aus dem Darm eintrat. Exenatide ist ein potenter Inkretin Mimetikum, die Insulinsekretion erhöht Ursachen und glucose andere hat hypoglykämische Wirkungen inhärent Inkretin die glykämische Kontrolle bei Patienten mit Typ-2-Diabetes zu verbessern ermöglicht.

Die Aminosäuresequenz von exenatide entspricht teilweise die Sequenz von Human-GLP-1, wobei es bindet an und aktiviert die Rezeptoren von GLP-1 bei Menschen, die von pankreatischen Beta-Zellen, die mit dem cyclischen Adenosinmonophosphat (AMP) zu einem erhöhten Glucose-Synthese und Sekretion von Insulin führt, und / oder andere intrazelluläre Signalwege. Exenatide stimuliert die Freisetzung von Insulin aus den Beta-Zellen in Gegenwart von erhöhten Glukosekonzentrationen.

Die chemische Struktur und pharmakologische Wirkung von exenatide unterscheidet sich von Insulin, Sulfonylharnstoffen, D-Phenylalanin-Derivaten und Meglitinide, Biguaniden, Thiazolidindionen und alpha-Glucosidase-Inhibitoren.

Extenat verbessert die Blutzuckerkontrolle bei Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2 aufgrund der unten aufgeführten Mechanismen.

Im hyperglykämischen Zustand Exenatide verbessert Betazellen der Bauchspeicheldrüse Glukose-Insulin-Sekretion. Diese Sekretion von Insulin hört auf, wenn die Glukosespiegel im Blut abnehmen und sich ihr normal annähern, wodurch das potentielle Risiko einer Hypoglykämie verringert wird.

Die Insulinsekretion während der ersten 10 Minuten, als die „erste Phase Insulin-Reaktion“ spezifisch fehlt bei Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2. Darüber hinaus bekannt ist, ist der Verlust der ersten Phase Insulin-Reaktion eine frühe Verletzung Beta-Zell-Funktion bei Diabetes Typ 2. Einführung Exenatide oder Wieder signifikant verbessert sowohl die erste und zweite Phase Insulinantwort bei Patienten mit Typ-2-Diabetes.

Bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus auf dem Hintergrund von Hyperglykämie unterdrückt die Verabreichung von Exenatid die übermäßige Sekretion von Glucagon. Exenatid verletzt jedoch nicht die normale Glucagonantwort auf Hypoglykämie.

Es wurde gezeigt, dass die Verabreichung von Exenatid zu einer Verringerung des Appetits und einer Abnahme der Nahrungsaufnahme führt; unterdrückt die Motilität des Magens, was zu einer Verlangsamung der Entleerung führt.

Bei Patienten mit Diabetes Typ 2-Therapie exenatide in Kombination mit Metformin und / oder Sulfonylharnstoffe führt in der Blutzuckerkonzentration Fasten, postprandiale Blutzucker und der glycosylierten Hämoglobin-Index (HbA1c), wodurch die Verbesserung der glykämischen Kontrolle bei diesen Patienten zu verringern.

Pharmakokinetik

Absaugung. Nach n / k exenatide Verabreichung in einer Dosis von 10 mg bei Patienten mit Typ 2 Diabetes exenatide schnell absorbiert und erreicht über 2,1 h Cmax, was ist 211 pg / ml. AUC o-inf ist 1036 pg × h / ml. Unter dem Einfluss von Exenatide steigt die AUC proportional zu einer Dosiserhöhung von 5 auf 10 μg und es gibt keinen proportionalen Anstieg von Cmax. Der gleiche Effekt wurde bei der Einführung von Exenatide in Bauch, Oberschenkel oder Unterarm beobachtet.

Verteilung. Scheinbares Verteilungsvolumen (Vd ) Exenatid nach SC-Verabreichung beträgt 28,3 Liter.

Metabolismus und Ausscheidung. Exenatid wird hauptsächlich durch glomeruläre Filtration gefolgt von proteolytischem Zerfall ausgeschieden. Die Clearance von Exenatid beträgt 9,1 l / h. Das abschließende T1/2 ist 2,4 Stunden Diese pharmakokinetischen Eigenschaften von Exenatid sind dosisunabhängig. Die gemessenen Konzentrationen von Exenatid werden ungefähr 10 Stunden nach der Verabreichung der Dosis bestimmt.

Pharmakokinetik in speziellen klinischen Fällen. Patienten mit leichter bis mäßiger Niereninsuffizienz (Cl Kreatinin 30-80 ml / min), exenatide Clearance aus dem Clearance bei Patienten mit normaler Nierenfunktion war nicht signifikant verschieden; daher ist eine Korrektur der Dosis des Arzneimittels nicht erforderlich. Jedoch bei Patienten mit Nierenversagen im Endstadium, die Dialyse, der durchschnittliche Zwischenraum auf 0,9 l / h reduziert (wie bei 9,1 l / h bei gesunden Probanden verglichen).

Da Exenatid hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden wird, wird angenommen, dass eine Verletzung der Leberfunktion die Konzentration von Exenatid im Blut nicht verändert.

Das Alter hat keinen Einfluss auf die pharmakokinetischen Eigenschaften von Exenatid. Daher müssen ältere Patienten die Dosis nicht anpassen.

Die Pharmakokinetik von Exenatide bei Kindern wurde nicht untersucht.

Zwischen Männern und Frauen werden klinisch signifikante Unterschiede in der Pharmakokinetik von Exenatid nicht beobachtet.

Die Pharmakokinetik Exenatid bei den Vertretern verschiedener Rassen ändert sich praktisch nicht. Die Korrektur einer Dosis unter Berücksichtigung der ethnischen Herkunft ist nicht erforderlich.

Es besteht keine signifikante Korrelation zwischen dem Body Mass Index (BMI) und der Pharmakokinetik von Exenatide. Eine Korrektur der Dosis unter Berücksichtigung des BMI ist nicht erforderlich.

Hinweise zur Zubereitung Baeta ®

Diabetes mellitus Typ 2 als Zusatztherapie zu Metformin, Sulfonylharnstoff-Derivate, Thiazolidindione Kombination von Metformin und Sulfonylharnstoff, Metformin und einem Thiazolidindion oder im Fall eines Ausfalls einer ausreichenden glykämische Kontrolle.

Kontraindikationen

Überempfindlichkeit gegen die Komponenten des Arzneimittels;

Typ 1 Diabetes mellitus oder das Vorhandensein von diabetischer Ketoazidose;

schwerer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Cl -. ® mit Sulfonylharnstoffen, notwendig reduzierter Dosis von Sulfonylharnstoff-Derivate zu schaffen, durch das Risiko einer Hypoglykämie Der meisten Episoden von Hypoglykämie bei Intensität waren mild oder moderat und stoped durch orale Verabreichung von Kohlenhydraten zu erhöhen.

Insgesamt waren die Nebenwirkungen gering oder mäßig und führten nicht zum Abbruch der Behandlung. Die am häufigsten gemeldete Übelkeit milder oder mäßiger Intensität war dosisabhängig und nahm im Laufe der Zeit ab, ohne die täglichen Aktivitäten zu beeinträchtigen.

Interaktion

Die Zubereitung von Baeta ® sollte bei Patienten, die orale Präparate einnehmen, die eine schnelle Resorption aus dem Verdauungstrakt erfordern, mit Vorsicht angewendet werden. Baeta ® kann zu einer Verzögerung der Magenentleerung führen. Den Patienten sollte geraten werden, orale Medikationen, deren Wirkung von ihrer Schwellenkonzentration abhängt (zB Antibiotika), mindestens 1 Stunde vor der Verabreichung von Exenatid einzunehmen. Wenn solche Medikamente mit Nahrungsmitteln eingenommen werden müssen, sollten sie während dieser Mahlzeiten eingenommen werden, wenn Exenatide nicht verabreicht wird.

Mit der gleichzeitigen Verabreichung von Digoxin (in einer Dosis von 0,25 mg 1 Mal / Tag) mit der Zubereitung von Baeta ®, Cmax Digoxin um 17% und Tmax erhöht sich um 2,5 Stunden.Allerdings ändert sich die pharmakokinetische Gesamtwirkung im Gleichgewichtszustandnicht.

Vor dem Hintergrund der Einführung von Baeta ® AUC und Cmax Lovastatin nahm um ungefähr 40% bzw. 28% ab und Tmax erhöht etwa 4 h. Die gleichzeitige Verabreichung des Medikaments Byetta ® mit Inhibitoren der HMG-CoA-Reduktase wurde nicht durch Veränderungen im Blutlipid (HDL-Cholesterin, LDL-Cholesterin, Gesamtcholesterin und Triglyceride) begleitet.

Bei Patienten mit leichter oder mittelschwerer arterieller Hypertonie, die mit Lisinopril (5-20 mg / Tag) stabilisiert waren, veränderte die Zubereitung von Baeta ® AUC und C nichtmax Lisinopril im Gleichgewichtszustand. Tmax Lisinopril im Gleichgewichtszustand war um 2 Stunden erhöht, es gab keine Veränderungen in der mittleren täglichen SAD und DAD.

Es wurde festgestellt, dass mit der Einführung von Warfarin 30 Minuten nach der Vorbereitung Baeta ® Tmax um etwa 2 Stunden erhöht.Eine klinisch signifikante Veränderung in Cmax und AUC wurde nicht beobachtet.

Die Verwendung des Baeta ® -Präparats in Kombination mit Insulin, D-Phenylalanin-Derivaten, Meglitiniden oder Alpha-Glucosidasehemmern wurde nicht untersucht.

Dosierung und Verwaltung

F / k, im Bereich der Hüfte, des Unterleibs oder des Unterarms.

Die Anfangsdosis beträgt 5 μg, die 2-mal / Tag zu jeder Zeit während der 60-Minuten-Zeit vor den Morgen- und Abendmahlzeiten verabreicht wird. Verabreichen Sie das Medikament nicht nach dem Essen. Im Falle einer verpassten Injektion wird die Behandlung ohne Veränderung der Dosis fortgesetzt.

Nach einem Monat nach Beginn der Behandlung kann die Dosis des Arzneimittels auf 10 μg 2 mal täglich erhöht werden.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Metformin, Thiazolidindion oder einer Kombination dieser Arzneimittel darf die Anfangsdosis von Metformin und / oder Thiazolidindion nicht verändert werden. Im Fall einer Kombination von Baeta ® mit Sulfonylharnstoffen kann eine Dosisreduktion des Sulfonylharnstoffderivats erforderlich sein, um das Risiko einer Hypoglykämie zu verringern.

Überdosierung

Symptome: schwere Übelkeit und Erbrechen, sowie die schnelle Entwicklung von Hypoglykämie (mit einer Dosis von 10-fachen des empfohlenen Maximums).

Behandlung: Führen Sie eine symptomatische Therapie durch, einschließlich der parenteralen Verabreichung von Glucose bei schwerer Hypoglykämie.

Spezielle Anweisungen

Nicht empfohlen IV oder IM Injektion.

Die Zubereitung von Baeta ® sollte nicht verwendet werden, wenn sich Partikel in der Lösung befinden oder wenn die Lösung trübe ist oder Flecken aufweist.

Vor dem Hintergrund einer Therapie mit Baeta ® können Antikörper gegen Exenatide auftreten. Dies hat jedoch keinen Einfluss auf die Häufigkeit und Art der gemeldeten Nebenwirkungen.

Patienten sollten darüber informiert werden, dass eine Behandlung mit Baeta ® zu einer Verringerung des Appetits und / oder des Körpergewichts führen kann und dass aufgrund dieser Effekte keine Änderung des Dosierungsschemas erforderlich ist.

Patienten vor Beginn der Behandlung mit Bäte ® sollten das "Handbuch zur Verwendung des Spritzenstifts" lesen, das dem Präparat beigefügt ist.

Ergebnisse von experimentellen Studien

Präklinische Studien an Mäusen und Ratten zeigten keine kanzerogene Wirkung von Exenatid. Wenn an Ratten eine Dosis 128-mal höher als die Dosis beim Menschen verabreicht wird, beobachtet numerische Zunahme der C-Zelle Schilddrüsenadenomen ohne irgendwelche Anzeichen von Malignität, die mit einer erhöhten Lebensdauer von Versuchstieren in Verbindung gebracht worden ist Empfang exenatide.

Bedingungen für die Lagerung der Zubereitung Baeta ®

Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen.

Haltbarkeit von Baeta ®

Lösung für die subkutane Verabreichung von 250 μg / ml - 2 Jahre. Nach dem Öffnen 30 Tage lagern (bei einer Temperatur von 2-8 ° C).

Lösung für die subkutane Verabreichung von 250 μg / ml - 3 Jahre.

Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum.

Die Vorbereitung von Baeta: Bewertungen von Experten und der Hersteller, der Preis

Das Medikament Baeta hat eine hypoglykämische Eigenschaft und wird bei der Behandlung von Typ-2-Diabetes eingesetzt. Dieses Agens ist ein Exenatid, das als Aminosäure-Amidopeptid angesehen wird.

Das Medikament verbessert die Sekretion von Zuckerhormon und hilft bei der Kontrolle der Glykämie. Dadurch verlangsamt es die Entleerung des Magens und stimuliert die Arbeit der Betazellen der Bauchspeicheldrüse.

Dieser Artikel wird Ihnen helfen zu verstehen, in welchen Fällen Sie das Medikament einnehmen müssen, und in denen es einen diabetischen Patienten schädigen kann.

Allgemeine Merkmale der Medizin

Das Medikament Baeta ist eine unbemalte Lösung für subkutane Injektionen. Der Wirkstoff des Arzneimittels ist Exenatid, es enthält auch eine kleine Menge Natriumacetat-Trihydrat, m-Kresol, Mannitol, Essigsäure, destilliertes Wasser. Das Arzneimittel wird in Form von Ampullen (250 mg) hergestellt, die jeweils einen speziellen Spritzenstift mit einem Volumen von 1,2 und 2,4 ml enthalten.

Patienten, die dieses Medikament einnehmen, beobachten einen Rückgang des Blutzuckers aufgrund dieses Wirkungsmechanismus:

  1. Baeta erhöht die Insulinfreisetzung aus dem Parenchym mit erhöhter Glukosekonzentration im menschlichen Blutkreislauf.
  2. Die Sekretion von Insulin stoppt in dem Moment, in dem der Zuckerspiegel abnimmt.
  3. Der letzte Schritt besteht darin, den Glukosespiegel im Blut zu stabilisieren.

Bei Menschen, die an der zweiten Form von Diabetes leiden, führt die Verwendung des Arzneimittels zu solchen Veränderungen:

  • Verhinderung der Überproduktion von Glucagon, das Insulin unterdrückt.
  • Unterdrückung der Motilität des Magens.
  • Verringerter Appetit.

Wenn das Arzneimittel subkutan injiziert wird, beginnt der Wirkstoff sofort zu wirken und erreicht seine höchste Wirksamkeit nach zwei Stunden.

Beenden Sie die Wirkung des Medikaments erst nach einem Tag vollständig.

Gebrauchsanweisung

Nur der behandelnde Arzt kann die Droge verschreiben, Selbstmedikation kann auf keinen Fall nicht in Anspruch genommen werden. Nach dem Kauf des Medikaments sollte die Gebrauchsanweisung sorgfältig geprüft werden.

Indikation für den Einsatz dieses Medikaments ist Typ-2-Diabetes mit Mono- oder Komplementärtherapie. Es wird verwendet, wenn es unmöglich ist, das Niveau der Glykämie angemessen zu kontrollieren. Die Medizin kann in einer komplizierten Weise mit solchen Mitteln angewendet werden:

  1. Metformin;
  2. Thiazolidindion;
  3. Sulfonylharnstoffderivate;
  4. Kombination von Metformin, Sulfonylharnstoffen;
  5. eine Kombination von Metformin und Thiazolidindion.

Die Dosierung der Lösung beträgt 5 μg zweimal täglich für eine Stunde, bevor der Hauptgang eingenommen wird. Es wird subkutan in den Bereich des Unterarms, der Hüfte oder des Abdomens injiziert. Nach einem Monat erfolgreicher Therapie wird die Dosierung zweimal täglich auf 10 μg erhöht. Wenn das Arzneimittel in Verbindung mit Derivaten von Sulfonylharnstoffen verwendet wird, sollte die Dosis des letzteren reduziert werden, um den hypoglykämischen Zustand des Patienten zu vermeiden.

Außerdem sollten die folgenden Regeln für die Verabreichung von Arzneimitteln beachtet werden:

  • es kann nicht nach einer Mahlzeit verabreicht werden;
  • es ist nicht wünschenswert, intramuskulär oder intravenös Injektionen vorzunehmen;
  • Wenn die Lösung trübe ist und die Farbe gewechselt hat, ist es besser, sie zu verwenden.
  • wenn Partikel in der Lösung gefunden werden, ist es notwendig, die Verabreichung des Arzneimittels aufzuheben;
  • Während der Therapie mit Baets Medikament ist die Produktion von Antikörpern möglich.

Die Droge sollte an einem vor Licht geschützten Ort und von kleinen Kindern aufbewahrt werden. Lagertemperatur sollte innerhalb von 2 bis 8 Grad gehalten werden, so ist es besser, das Medikament im Kühlschrank zu halten, aber nicht einfrieren.

Haltbarkeit des Medikaments beträgt 2 Jahre, und die Lösung in der Spritze Stift - 1 Monat bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 Grad.

Die Kosten für die Droge und Bewertungen

Das Medikament Baeta kann in jeder Apotheke gekauft oder in einer Online-Apotheke bestellt werden. Es sollte beachtet werden, dass das Medikament nur auf Rezept verkauft wird. Da der Hersteller dieses Produkts Schweden ist, ist sein Preis hoch genug.

Daher kann nicht jeder gewöhnliche Mensch mit der Diagnose "Diabetes mellitus" sich ein solches Medikament leisten. Die Kosten variieren je nach Form der Freigabe der Einrichtung:

  • Spritzen-Pen im Volumen von 1,2 ml - von 4246 bis 6398 Rubel;
  • ein Spritzenstift mit einem Volumen von 2,4 ml - von 5301 bis 8430 Rubel.

Kürzlich wurden Marktstudien durchgeführt, an denen spontan ausgewählte Patienten teilnahmen. In Bezug auf die Droge von Baet, deren Zeugnisse das Vorhandensein der folgenden negativen Folgen anzeigen:

  1. Verletzung des Nervensystems: Müdigkeit, Verzerrung oder Geschmacklosigkeit.
  2. Veränderung des Stoffwechsels und der Ernährung: Gewichtsverlust, Austrocknung durch Erbrechen.
  3. Sehr seltenes Auftreten einer anaphylaktischen Reaktion.
  4. Störungen und Pathologien des Verdauungstraktes: erhöhte Begasung, Verstopfung, akute Pankreatitis (manchmal).
  5. Veränderungen beim Wasserlassen: Verstöße in der Nierenarbeit, erhöhte Kreatininspiegel, Nierenversagen oder deren Verschlimmerung.
  6. Hautallergische Reaktionen: Alopezie (Haarausfall), Juckreiz, Urtikaria, Angioödem, Ödem, makulopapulöser Hautausschlag.

Natürlich sind die hohen Kosten des Medikaments ein negativer Punkt, denn bei dieser Gelegenheit hinterlassen viele Patienten mit Diabetes ihr Feedback im Internet. Aber trotzdem senkt die Medizin den Glukosespiegel im Blut des Patienten und hilft gegen Übergewicht.

Zur gleichen Zeit verursacht es wegen der Besonderheiten seiner therapeutischen Wirkung keine Anfälle von Hypoglykämie.

Kontraindikationen und Nebenwirkungen

In einigen Fällen wird die Einnahme eines Medikaments aufgrund der Gegenanzeigen des Patienten unmöglich. Das kann sein:

  • diabetische Ketoazidose - eine Verletzung im Stoffwechsel von Kohlenhydraten;
  • insulinabhängige Form von Diabetes mellitus;
  • Nierenversagen mit QC-Werten von weniger als 30 ml / min;
  • Pathologie des Verdauungstraktes ohne Gastroparese;
  • individuelle Intoleranz gegenüber den Komponenten des Arzneimittels;
  • Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren;
  • die Tragezeit des Kindes und die Laktation.

Bei unsachgemäßer Anwendung oder aus anderen Gründen treten Nebenwirkungen auf, die sich manifestieren:

  1. Allergien, Nesselsucht, Hautausschlag und Juckreiz;
  2. Verdauungsstörungen - Übelkeit, Erbrechen, Blähungen, Durchfall, Verstopfung, Gewichtsverlust und Appetit;
  3. Störungen des Nervensystems, nämlich Schläfrigkeit, Schwindel, Kopfschmerzen;
  4. Nieren- / Leberinsuffizienz;
  5. Anstieg der Blutgerinnungszeit;
  6. Entwicklung von Hypoglykämie, Pankreatitis, Hyperhidrose;
  7. Erhöhung des Serumkreatinins.

Bei negativen Reaktionen kann der behandelnde Arzt das Behandlungsschema für dieses Medikament anpassen oder seine Anwendung ganz abbrechen.

Drogenanaloga

In dem Fall, wenn dem Patienten solche Lösungen nicht verabreicht werden können oder er Nebenreaktionen verspürt, kann der behandelnde Arzt die Behandlungstaktik ändern. Dies geschieht auf zwei Arten - die Dosierung der Medizin ändern oder vollständig ablehnen. Im zweiten Fall müssen Analoga ausgewählt werden, die den gleichen therapeutischen Effekt haben und den diabetischen Organismus nicht schädigen.

So hat Baeta keine ähnlichen Mittel. Nur AstraZeneca und Bristol-Myers Squibb Co (BMS) produzieren 100% Analoga dieses Arzneimittels (Generika). Auf dem russischen Pharmamarkt gibt es zwei Arten von Arzneimitteln, die in ihrer therapeutischen Wirkung ähnlich sind. Dazu gehören:

  1. Victoria ist eine Medizin, die wie Baeta ein Inkretin-Mimetikum ist. Das Medikament wird auch in Form von Spritzen für subkutane Infusionen mit Typ-2-Diabetes produziert. Kontinuierliche Anwendung des Medikaments hilft, den Gehalt an glykosyliertem Hämoglobin bis zu 1,8% zu reduzieren und zusätzlich 4-5 kg ​​während des Therapiejahres zu verlieren. Es sollte beachtet werden, dass nur ein Arzt die Machbarkeit eines Medikaments bestimmen kann. Die durchschnittlichen Kosten (2 Spritzen-Stifte von 3 ml) beträgt 10300 Rubel.
  2. Januvia ist ein Inkretinomimetikum, das die Konzentration von Zucker im Blut bei der Behandlung von Typ-2-Diabetes reduziert. Produziert in Form von Tabletten. Der durchschnittliche Preis des Medikaments (28 Einheiten, 100 mg) beträgt 1672 Rubel, was die billigste unter den betreffenden Medikamenten ist. Aber die Frage, was besser zu nehmen ist, bleibt in der Kompetenz des Arztes.

Und so ist die Zubereitung von Baeta ein wirksames hypoglykämisches Mittel. Seine therapeutische Wirkung hat einige Eigenschaften, die dazu beitragen, eine vollständige Kontrolle der Glykämie zu erreichen. Das Medikament kann jedoch in einigen Fällen nicht verwendet werden, es kann auch negative Auswirkungen haben.

Daher ist Selbstmedikation es nicht wert. Es ist notwendig, eine Kampagne für einen Arzt durchzuführen, der objektiv die Notwendigkeit der Verwendung des Medikaments unter Berücksichtigung der Besonderheiten des Organismus jedes Patienten beurteilt. Mit den richtigen Dosierungen und der Einhaltung aller Regeln für die Verabreichung der Lösung können Sie den Zucker auf normale Werte reduzieren und die Symptome der Hyperglykämie loswerden. Das Video in diesem Artikel wird Ihnen über die Behandlung von Diabetes mit Drogen erzählen.

Baeta - offizielle Gebrauchsanweisung

Registrierungs Nummer:

Handelsname der Zubereitung:

Internationaler Freiname (INN):

Dosierungsform

Lösung für die subkutane Verabreichung.

Zusammensetzung

1 ml der Lösung enthält:

Wirkstoff: Exenatid 250 mcg;

Hilfsstoffe: Natriumacetattrihydrat 1,59 mg, Essigsäure 1,10 mg, Mannitol 43,0 mg, Metacresol 2,20 mg, Wasser zur Injektion q.s. bis zu 1 ml.

Beschreibung

Farblose transparente Lösung.

Pharmakotherapeutische Gruppe

Ein hypoglykämisches Mittel ist ein Glucagon-ähnlicher Polypeptid-Rezeptor-Agonist.

ATX-Code: [A10BX04]

Pharmakologische Eigenschaften

Exenatide (Exendin-4) ist ein Rezeptor-Agonist und Glucagon-like-Polypeptid 39 Aminosäuren amidopeptidom. Inkretine wie Glucagon-like peptide-1 (GLP-1), Verbesserung der Glucose-Insulin-Sekretion, verbesserte Beta-Zell-Funktion, hemmt unangemessen erhöhte Glucagonsekretion und die Magenentleerung verlangsamt, nachdem sie in den Blutstrom aus dem Darm eintrat. Exenatide ist ein potenter Inkretin Mimetikum, die Insulinsekretion erhöht Ursachen und glucose andere hat hypoglykämische Wirkungen inhärent Inkretin die glykämische Kontrolle bei Patienten mit Typ-2-Diabetes zu verbessern ermöglicht.

Die Aminosäuresequenz von exenatide entspricht teilweise die Sequenz von Human-GLP-1, wobei es bindet an und aktiviert die Rezeptoren von GLP-1 bei Menschen, die von pankreatischen Beta-Zellen mit zyklischem AMP und / oder anderer intrazellulären Signalgebung zu einem erhöhten Glucose-Synthese und Sekretion von Insulin führt Wege. Exenatid stimuliert die Freisetzung von Insulin aus Betazellen in Gegenwart erhöhter Glucosekonzentration. Die chemische Struktur und pharmakologische Wirkung von exenatide unterscheidet sich von Insulin, Sulfonylharnstoffen, D-Phenylalanin-Derivaten und Meglitinide, Biguaniden, Thiazolidindionen und alpha-Glucosidase-Inhibitoren.

Exenatide verbessert die Blutzuckerkontrolle bei Patienten mit Typ-2-Diabetes durch die folgenden Mechanismen.

Glucoseabhängige Sekretion von Insulin: Bei hyperglykämischen Bedingungen verstärkt Exenatid die Glukose-abhängige Sekretion von Insulin aus den Betazellen der Bauchspeicheldrüse. Diese Sekretion von Insulin hört auf, wenn die Konzentration von Glukose im Blut abnimmt und sich ihr normal nähert, wodurch das potentielle Risiko einer Hypoglykämie verringert wird.

Die erste Phase der Insulinreaktion: die Sekretion von Insulin während der ersten 10 Minuten, die als "erste Phase einer Insulinreaktion" bekannt ist, fehlt bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus. Darüber hinaus ist der Verlust der ersten Phase der Insulinreaktion eine frühe Störung der Funktion von Beta-Zellen bei Typ-2-Diabetes mellitus. Die Verabreichung von Exenatid stellt sowohl die erste als auch die zweite Phase der Insulinreaktion bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus wieder her oder verstärkt sie signifikant.

Glucagonsekretion: bei Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2 auf dem Hintergrund von Hyperglykämie unterdrückt die Verabreichung von Exenatid die übermäßige Sekretion von Glucagon. Exenatid verletzt jedoch nicht die normale Glucagonantwort auf Hypoglykämie.

Lebensmittelverbrauch: Die Verabreichung von Exenatid führt zu einer Verringerung des Appetits und einer Abnahme der Nahrungsaufnahme.

Leeren des Magens: Es wurde gezeigt, dass die Verabreichung von Exenatid die Magenmotilität unterdrückt, was zu einer Verlangsamung der Entleerung führt. Patienten mit Typ-2-Diabetes, exenatide Therapie als Monotherapie oder in Kombination mit Metformin und / oder Sulfonylharnstoff-Leitungen in der Blutzuckerkonzentration Fasten, postprandiale Blutglucosekonzentrationen und HbA1c Index verbessern damit die glykämische Kontrolle bei diesen Patienten zu verringern.

Pharmakokinetik

Nach subkutaner Verabreichung an Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus wird Exenatid rasch resorbiert und erreicht nach 2,1 Stunden durchschnittliche maximale Plasmakonzentrationen. Die mittlere maximale Konzentration (C max) beträgt 211 pg / ml und die Gesamtfläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve (AUC0-int) beträgt 1036 pg h / ml nach subkutaner Verabreichung einer Dosis von 10 μg Exenatid. Unter dem Einfluss von Exenatide steigt die AUC proportional zu einer Erhöhung der Dosis von 5 μg auf 10 μg, aber es gibt keinen proportionalen Anstieg von C max. Der gleiche Effekt wurde bei subkutaner Verabreichung von Exenatid in der Bauch-, Hüft- oder Schulterregion beobachtet.

Das Volumen der Exenatidverteilung nach subkutaner Verabreichung beträgt 28,3 Liter.

Metabolismus und Ausscheidung

Exenatid wird hauptsächlich durch glomeruläre Filtration und anschließende proteolytische Desintegration ausgeschieden. Die Clearance von Exenatide beträgt 9,1 l / h und die endgültige Eliminationshalbwertszeit beträgt 2,4 Stunden. Diese pharmakokinetischen Eigenschaften von Exenatid sind dosisunabhängig. Die gemessenen Konzentrationen von Exenatid werden ungefähr 10 Stunden nach der Dosierung bestimmt.

Spezielle Patientengruppen

Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion

Patienten mit leichter bis moderater Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance von 30-80 ml / min), exenatide Clearance aus dem Freiraum in Probanden mit normaler Nierenfunktion war nicht signifikant verschieden; daher ist eine Korrektur der Dosis des Arzneimittels nicht erforderlich. Jedoch bei Patienten mit Nierenversagen im Endstadium, die Dialyse, der durchschnittliche Zwischenraum auf 0,9 l / h reduziert (wie bei 9,1 l / h bei gesunden Probanden verglichen).

Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion

Da vor allem Exenatide durch die Nieren ausgeschieden wird, wird davon ausgegangen, dass eine Verletzung der Leberfunktion nicht die Blutkonzentration von Exenatide ändern. Ältere Menschen Das Alter hat keinen Einfluss auf die pharmakokinetischen Eigenschaften von Exenatid. Daher müssen ältere Patienten die Dosis nicht anpassen.

Kinder Die Pharmakokinetik von Exenatide bei Kindern wurde nicht untersucht.

Jugendliche (12 bis 16 Jahre)

In einer pharmakokinetischen Studie bei Patienten durchgeführt, mit Typ-2-Diabetes im Alter zwischen 12 und 16 Jahren, die Ernennung von Exenatide in einer Dosis von 5 mcg pharmakokinetischen Parametern ähnlich wie bei der erwachsenen Bevölkerung beobachtet begleitet.

Zwischen Männern und Frauen werden klinisch signifikante Unterschiede in der Pharmakokinetik von Exenatid nicht beobachtet. Rennen Die Rasse hat keinen nennenswerten Einfluss auf die Pharmakokinetik von Exenatide. Eine Korrektur der Dosis unter Berücksichtigung der ethnischen Herkunft ist nicht erforderlich.

Patienten mit Fettleibigkeit

Es besteht keine signifikante Korrelation zwischen dem Body Mass Index (BMI) und der Pharmakokinetik von Exenatide. Eine Korrektur der Dosis im Hinblick auf den BMI ist nicht erforderlich.

Hinweise für den Einsatz

Diabetes mellitus Typ 2 als Monotherapie zusätzlich zu Diät und Bewegung, um eine ausreichende glykämische Kontrolle zu erreichen.

Kombinationstherapie
Typ-2-Diabetes als Zusatztherapie zu Metformin, Sulfonylharnstoff-Derivate, Thiazolidindione Kombination von Metformin und Sulfonylharnstoff und Metformin oder einem Thiazolidindion, in Abwesenheit von ausreichender glykämische Kontrolle. Typ-2-Diabetes als Zusatztherapie zu Kombinationspräparaten Basal-Insulin und Metformin für die glykämische Kontrolle verbessern.

Bata

Diabetes ist eine Krankheit, die das Leben eines Menschen stark verändert. Wegen ihm müssen Sie eine strenge Diät und Übung folgen, aber manchmal ist es nicht genug. In solchen Fällen besteht Bedarf an Medikamenten. Baeta ist ein Medikament zur Normalisierung des Blutzuckerspiegels.

Anwendung

Baeta ist ein Arzneimittel, das hypoglykämische Wirkung zeigt. Es enthält den Wirkstoff Exenatid, der synthetisch ist. Damit sinkt der Glukosespiegel im Kreislaufsystem.

Baeta fördert die Aktivierung von GLP-1 (dies geschieht mit Hilfe des Wirkstoffs Exenatid, der ein Inkretin-Mimetikum ist). Das Medikament ermöglicht Betazellen der Bauchspeicheldrüse, die Produktion von Insulin zu normalisieren. Wenn der Patient an Hyperglykämie leidet, reduziert Baeta die Sekretion von Glucagon. Es ist wichtig, dass das Medikament die Glucagonantwort nicht beeinflusst. Baeta reduziert die Ausscheidungsrate des Inhalts aus dem Magensystem. Dies ermöglicht es Ihnen, den Appetit und das Gewicht des Patienten zu reduzieren.

Das Medikament kann zur gemeinsamen Therapie mit Metformin und Insulin verwendet werden. Mit dessen Hilfe sinkt bei Patienten der Zuckergehalt im Blut und es kann eine normale glykämische Kontrolle erreicht werden.

Der baeth-Hinweis weist auf folgende Indikationen für die Anwendung eines Medikaments bei Typ-2-Diabetes mellitus hin:

  • Zur Monotherapie, als Ergänzung zu körperlicher Aktivität und Diättherapie.
  • Für die Kombinationstherapie mit Medikamenten, einem ähnlichen Handlungsalgorithmus, Insulin und Metformin. Wird verwendet, wenn die Monotherapie keine ausreichenden Ergebnisse bringt.

Das Medikament wird in die Haut injiziert, wonach die aktive Substanz sehr schnell absorbiert wird. Die maximale Wirkung des Arzneimittels wird in einigen Stunden nach der Verabreichung erreicht.

Der Wirkstoff wird ausschließlich von den Nieren verarbeitet. Die endgültige Halbwertszeit beträgt etwa 2 Stunden.

Rasse, Geschlecht und Alter (mit ausreichender Nierenfunktion) haben keinen Einfluss auf die Verwendung des Medikaments.

Studien zur Anwendung von Medikamenten bei Kindern unter 18 Jahren wurden nicht durchgeführt. In solchen Fällen werden Insulin oder andere Drogen mit einem ähnlichen Aktionsalgorithmus verwendet.

Formen der Freisetzung

Das Medikament wird in Form einer Injektionslösung verkauft, die in speziellen Spritzen ist.

Eine kleine Kartusche mit einem Lösungsgehalt von 1,2 oder 2,4 ml wird in die Spritze gegeben.

Gebrauchsanweisung

Das Medikament wird in die Haut injiziert. Vorläufig ist es notwendig, einen Platz für die Injektion zu wählen, über die die Gebrauchsanweisung sagt:

Die Standorte müssen abgewechselt werden, um das Risiko von Nebenwirkungen zu reduzieren.

Besondere Aufmerksamkeit sollte der Wechselwirkung zwischen Arzneimitteln gewidmet werden. Baeta während der Anwendung kann die Resorptionsrate von oralen Arzneimitteln verringern (aufgrund einer langsamen Freisetzung des Inhalts des Magensystems). Wenn der Patient oral eingenommene Medikamente benötigt, sollten Sie vorsichtig sein. Wenn Sie Verhütungsmittel oder Antibiotika verwenden müssen, können Sie Baeta verwenden, aber nur nach ein paar Stunden.

Der Wirkstoff Exenatide verlängert die Zeit bis zum Erreichen der höchsten Aktivität in Digoxin und Lysinopril. Die maximale Konzentration von Stoffen nimmt nicht ab. Die Verwendung muss mit Vorsicht erfolgen.

Bei Verwendung des Arzneimittels zusammen mit Metformin änderten sich die Eigenschaften beider Wirkstoffe nicht.

Kontraindikationen

Die baeth Gebrauchsanweisung weist auf folgende Kontraindikationen hin:

  • Erhöhte Empfindlichkeit gegenüber Exenatide und anderen Substanzen, die Teil der Injektion sind.
  • Verletzung des Kohlenhydratstoffwechsels, verursacht durch eine kleine Menge Insulin im Kreislaufsystem.
  • Nierenerkrankung oder ein schweres Nierenversagen.
  • Erkrankungen des Magen-Darm-Traktes.
  • Tragezeit eines Fötus.
  • Die Zeit des Stillens.
  • Kinder unter Volljährigkeit.

Auch sollte man das Medikament für Typ-1-Diabetes verwenden.

Dosierung

Die Anfangsdosis beträgt 5 μg. Es wird 2 mal täglich für eine Stunde vor dem Essen verabreicht. Verwenden Sie das Medikament nicht nach einer Mahlzeit. Wenn der Patient die Verabreichung des Medikaments verpasst, sollte die weitere Behandlung ohne Anpassung der Dosis fortgesetzt werden.

Nach einem Monat Therapie kann die Dosis verdoppelt werden. Es wird zweimal täglich morgens und abends verabreicht.

Bei der kombinierten Therapie von Medikation und Metformin sind Dosisanpassungen nicht notwendig.

Wenn Baeta für eine Kombinationstherapie mit Insulin verwendet wird, ist eine Senkung der Insulindosierungen erforderlich. Dies wird die Wahrscheinlichkeit einer Hypoglykämie reduzieren.

Nebenwirkungen

Berücksichtigen Sie die Nebenwirkungen, die auftreten können, wenn Sie das Medikament verwenden:

  • Magen-Darm-Trakt. Verminderter Appetit, Probleme mit Stuhl, Erbrechen, Blähungen, Gas im Darm, Pankreatitis erhöht.
  • Stoffwechsel. Wenn Sie das Medikament als Teil einer Kombinationstherapie mit Insulin oder Metformin verwenden, kann Hypoglykämie auftreten.
  • Zentralnervensystem. Zittern der Finger, ein Gefühl der Schwäche und erhöhte Schläfrigkeit.
  • Allergische Hautausschläge an der Injektionsstelle. Fügen Sie einen Ausschlag und Schwellungen.
  • Nierenversagen

Wenn Sie eine Medizin für eine lange Zeit verwenden, dann das Auftreten von Antikörpern dazu. Dies macht eine weitere Behandlung unbrauchbar. Es ist notwendig, die Droge aufzugeben, sie durch eine ähnliche zu ersetzen, und die Antikörper werden weggehen.

Baeta hat keine Gegenmittel. Die Behandlung von Nebenwirkungen hängt von den Symptomen ab.

Der Preis hängt ganz von der Dosierung ab:

  • Für eine Lösung von 1,2 ml müssen 3990 Rubel zahlen.
  • Für eine Lösung von 2,4 ml - 7890 Rubel.

In verschiedenen Apotheken schwankt der Preis. So wurde zum Beispiel eine Lösung von 1,2 ml für 5590 Rubel und 2,4 ml - 8570 Rubel gefunden.

Analoga

Betrachten Sie die Äquivalente der Vorbereitung von Baet:

  • Avandamet. Enthält die Wirkstoffe Metformin und Rosiglitazon, die sich ergänzen. Das Medikament hilft, das Niveau der Glukose im Blut zu steuern, um die Empfindlichkeit der pankreatischen Betazellen auf Insulin erhöhen. Sie können für 2400 Rubel kaufen.
  • Arfazetin. Hat eine hypoglykämische Wirkung. Hilft Glukose im Kreislaufsystem zu reduzieren. Es kann für die Erhaltungstherapie verwendet werden, aber für eine vollständige Behandlung ist nicht angemessen. Das Medikament hat praktisch keine Nebenwirkungen und übertrifft andere Analoga. Der Preis beträgt 81 Rubel.
  • Bagomet. Enthält Wirkstoffe Glibenclamid und Metformin. Erhöht die Empfindlichkeit von Geweben für Insulin. Reduziert Cholesterin. Das Medikament hilft auch Insulinsekretion. Sie können für 332 Rubel kaufen.
  • Betanase. Bei der Behandlung dieses Medikaments erfordert eine ständige Überwachung des Blutes. Das Medikament ist in der Schwangerschaft und Stillzeit kontraindiziert. Verwenden Sie während der Therapie keinen Alkohol und keine ethanolhaltigen Medikamente. Es ist schwer in Apotheken zu finden.
  • Victoria. Extrem teure und wirksame Droge. Enthält den Wirkstoff Liraglutid. Victoria erhöht die Sekretion von Insulin, nicht aber Glucagon. Liraglutide reduziert den Appetit des Patienten. Verkauft in Form einer Spritze. Der Preis beträgt 9500 Rubel.
  • Glibenclamid. Enthält den Wirkstoff Glibenclamid. Erhöht die Wirkung von Insulin auf die Aufnahme von Zucker mit Hilfe der Muskulatur. Das Medikament hat ein geringes Risiko, Hypoglykämie zu entwickeln. Kann in Kombinationstherapie verwendet werden. Verkauft für 103 Rubel.
  • Glybomet. Enthält in seiner Zusammensetzung Metformin. Fördert die Sekretion von Insulin. Kann zusammen mit Insulin verwendet werden. Das Medikament erhöht die Verbindung von Insulin mit Rezeptoren, hat kein Risiko für die Entwicklung von Hypoglykämie. Der Preis beträgt 352 Rubel.
  • Gliclazid. Der Wirkstoff ist Glycazid. Es erlaubt, das Niveau des Zuckers im Kreislaufsystem zu normalisieren. Reduziert die Wahrscheinlichkeit einer Gefäßthrombose, die gut für die Gesundheit des Patienten ist. Der Preis beträgt 150 Rubel.
  • Metformin. Unterdrückt die Gluconeogenese. Das Medikament fördert nicht die Sekretion von Insulin, sondern ändert sein Verhältnis. Ermöglicht Muskelzellen, Glukose besser zu absorbieren. Der Preis beträgt 231 Rubel.
  • Januvia. Enthält Sitagliptin. Verwendet für Monotherapie oder kombinierte Behandlung. Erhöht die Synthese von Insulin, sowie die Empfindlichkeit von Pankreaszellen dazu. Der Preis beträgt 1594 Rubel.

Was ist das Beste, um von allen diesen Analoga anzuwenden? Es hängt von der Analyse des Patienten ab. Es ist nicht erlaubt, von einer Zubereitung zur anderen unabhängig zu wechseln, vor Gebrauch ist es notwendig, einen Spezialisten zu konsultieren.

Bewertungen

Betrachten Sie die Antworten, die die Leute über die Vorbereitung von Baeta hinterlassen:

Bewertungen sagen, dass die Droge nicht allen hilft. Eines der Hauptprobleme ist die Form der Freisetzung. Nicht für alle Patienten ist es bequem.

Baeta ist eine Droge, die es erlaubt, das Niveau des Zuckers im Kreislaufsystem zu normalisieren. Es ist ziemlich teuer, aber in einigen Fällen wird es in Krankenhäusern kostenlos verordnet. Wenn Sie auf die Bewertungen der Patienten achten, ist das Medikament bei weitem nicht universell.

Bata

  • AstraZeneca, USA
  • Haltbarkeit: bis 01.08.2019
  • Amylin Ohio ElEles, USA
  • Haltbarkeit: bis 01.03.2019
  • AstraZeneca, USA
  • Haltbarkeit: bis 01.11.2019

Baeta Bedienungsanleitung

Form der Ausgabe

Lösung für die subkutane Verabreichung.

Zusammensetzung

    1 ml enthält Exenatid 250 μg;
    Sonstige Bestandteile: Natriumacetat Trihydrat 1,59 mg Essigsäure 1,1 mg, 43 mg Mannit, 2,2 mg m-Kresol, Wasser d / und (q.s. auf 1 ml).

Verpackung

in der Packung 1 Spritzenstift 1,2 und 2,4 ml

Pharmakologische Wirkung

Baeta ist eine hypoglykämische Droge. Exenatid (Exendin-4) ist ein Inkretin-Mimetikum und ist ein Amidpeptid mit 39 Aminosäuren. Inkretine wie Glucagon-like peptide-1 (GLP-1), Glucose-Insulin-Sekretion erhöhen, um die Funktion von β-Zellen verbessern unangemessen erhöhten Glucagonsekretion zu hemmen und die Magenentleerung verlangsamt, nachdem sie in den Blutstrom aus dem Darm eintrat. Exenatide ist ein potenter Inkretin Mimetikum, die Insulinsekretion erhöht Ursachen und glucose andere hat hypoglykämische Wirkungen inhärent Inkretin die glykämische Kontrolle bei Patienten mit Typ-2-Diabetes zu verbessern ermöglicht.

Die Aminosäuresequenz von exenatide entspricht teilweise die Sequenz von Human-GLP-1, wobei es bindet an und aktiviert die Rezeptoren von GLP-1 bei Menschen, die aus Pankreas-β-Zellen, die mit cyclischen AMP und / oder anderer intrazellulären Signalgebung zu einem erhöhten Glucose-Synthese und Sekretion von Insulin führt Wege. Exenatid stimuliert die Freisetzung von Insulin aus β-Zellen in Gegenwart erhöhter Glucosekonzentrationen.

Die chemische Struktur und pharmakologische Wirkung von exenatide unterscheidet sich von Insulin, Sulfonylharnstoffen, D-Phenylalanin-Derivaten und Meglitinide, Biguaniden, Thiazolidindionen und alpha-Glucosidase-Inhibitoren.

Exenatide verbessert die Blutzuckerkontrolle bei Patienten mit Typ-2-Diabetes aufgrund der folgenden Mechanismen.

In hyperglykämischen Zuständen verstärkt Exenatid die Glucose-abhängige Insulinsekretion von Pankreas-β-Zellen. Diese Sekretion von Insulin hört auf, wenn die Glukosespiegel im Blut abnehmen und sich ihr normal annähern, wodurch das potentielle Risiko einer Hypoglykämie verringert wird.

Die Insulinsekretion während der ersten 10 Minuten (als Reaktion auf eine Erhöhung der Glykämie), die als "erste Phase einer Insulinreaktion" bekannt ist, fehlt spezifisch bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus. Der Verlust der ersten Phase der Insulinreaktion ist zudem eine frühzeitige Störung der Funktion von β-Zellen bei Typ-2-Diabetes mellitus. Die Verabreichung von Exenatid stellt sowohl die erste als auch die zweite Phase der Insulinreaktion bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus wieder her oder verstärkt sie signifikant.

Bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus auf einem Hintergrund von Hyperglykämie unterdrückt die Verabreichung von Exenatid die übermäßige Sekretion von Glucagon. Exenatid verletzt jedoch nicht die normale Glucagonantwort auf Hypoglykämie.

Es wurde gezeigt, dass die Verabreichung von Exenatid zu einer Verringerung des Appetits und einer Abnahme der Nahrungsaufnahme führt; unterdrückt die Motilität des Magens, was zu einer Verlangsamung der Entleerung führt.

Patienten mit Typ-2-Diabetes, exenatide in Kombinationstherapie mit Metformin, einem Thiazolidindion und / oder Sulfonylharnstoff-Leitungen in der Blutzuckerkonzentration Fasten, postprandiale Blutzucker und HbA Index zu verringern1c, wodurch die glykämische Kontrolle dieser Patienten verbessert wird.

Baeta, Hinweise für den Einsatz

  • Typ 2 Diabetes Mellitus als Monotherapie zusätzlich zu Diät und Bewegung, um eine ausreichende glykämische Kontrolle zu erreichen.
  • Typ-2-Diabetes als Zusatztherapie zu Metformin, Sulfonylharnstoff-Derivate, Thiazolidindione Kombination von Metformin und Sulfonylharnstoff oder Metformin tiazoldindiona und im Fall eines Ausfalls einer ausreichenden glykämische Kontrolle.

Kontraindikationen

  • Diabetes mellitus Typ 1 oder das Vorhandensein von diabetischer Ketoazidose.
  • Nierenversagen schweren Grades (Kreatinin-Clearance weniger als 30 ml / min).
  • Das Vorhandensein von schweren Magen-Darm-Erkrankungen mit gleichzeitiger Gastroparese.
  • Schwangerschaft.
  • Stillzeit (Stillen).
  • Kinder unter 18 Jahren (Sicherheit und Wirksamkeit der Droge bei Kindern ist nicht erwiesen).
  • Überempfindlichkeit gegen Exenatid oder Hilfsstoffe in der Zubereitung enthalten.

Dosierung und Verwaltung

F / k, im Bereich der Hüfte, Bauch oder Unterarm.

Die Anfangsdosis beträgt 5 μg, die 2-mal / Tag zu jeder Zeit während der 60-Minuten-Zeit vor den Morgen- und Abendmahlzeiten verabreicht wird. Verabreichen Sie das Medikament nicht nach dem Essen. Im Falle einer verpassten Injektion wird die Behandlung ohne Veränderung der Dosis fortgesetzt.

Nach einem Monat nach Beginn der Behandlung kann die Dosis des Arzneimittels auf 10 μg 2 mal täglich erhöht werden.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Metformin, Thiazolidindion oder einer Kombination dieser Arzneimittel darf die Anfangsdosis von Metformin und / oder Thiazolidindion nicht verändert werden. Im Fall einer Kombination von Baets Präparation mit Sulfonylharnstoffderivaten kann eine Dosisreduktion des Sulfonylharnstoffderivats erforderlich sein, um das Risiko einer Hypoglykämie zu verringern.

Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit

Das Medikament ist in der Schwangerschaft und während des Stillens kontraindiziert.

Nebenwirkungen

Unerwünschte Reaktionen, die häufiger als in Einzelfällen auftreten, werden nach der folgenden Abstufung aufgelistet: sehr oft - ≥10%, oft - ≥1%, aber

Aus dem Verdauungssystem: sehr oft - Übelkeit, Erbrechen, Durchfall; häufig - verringerter Appetit, Dyspepsie, gastroösophagealer Reflux; manchmal - Bauchschmerzen, Blähungen, Aufstoßen, Verstopfung, eine Verletzung der Geschmackserlebnisse, Blähungen.

Von der Seite des Zentralnervensystems: oft - Schwindel, Kopfschmerzen; selten - Benommenheit.

Aus dem endokrinen System: sehr oft - die Hypoglykämie (in der Kombination mit den Sulfonylharnstoffderivaten); oft - ein Gefühl von Zittern, Schwäche, Hyperhidrose.

Allergische Reaktionen: selten - Hautausschlag, Juckreiz, Angioödem; extrem selten - anaphylaktische Reaktion.

Andere: oft - Hautreaktion an der Injektionsstelle; selten - Dehydration (mit Übelkeit, Erbrechen und / oder Durchfall verbunden). Mehrere Fälle von erhöhter Blutgerinnungszeit (MNO) wurden bei gleichzeitiger Anwendung von Warfarin und Exenatid berichtet, die manchmal mit Blutungen einhergingen.

Aufgrund der Tatsache, dass die Häufigkeit von Hypoglykämie durch gleichzeitige Verabreichung mit Drogen Byetta Sulfonylharnstoffe erhöht wird, erforderliche reduzierte Dosis von Sulfonylharnstoff-Derivaten zu schaffen, durch das Risiko von Hypoglykämie zu erhöhen. Die meisten Episoden von Hypoglykämie waren schwach oder mäßig intensiv und wurden durch orale Einnahme von Kohlenhydraten gestoppt.

Insgesamt waren die Nebenwirkungen gering oder mäßig und führten nicht zum Abbruch der Behandlung. Die am häufigsten gemeldete Übelkeit milder oder mäßiger Intensität war dosisabhängig und nahm im Laufe der Zeit ab, ohne die täglichen Aktivitäten zu beeinträchtigen.

Spezielle Anweisungen

Verabreichen Sie das Medikament nicht nach dem Essen.

Nicht empfohlen IV oder IM Injektion.

Die Zubereitung von Baeta ® sollte nicht verwendet werden, wenn sich Partikel in der Lösung befinden oder wenn die Lösung trübe ist oder Flecken aufweist.

Im Hinblick auf die potentielle Immunogenität von Arzneimitteln, die Proteine ​​und Peptide enthalten, können auf dem Hintergrund einer Therapie mit der Zubereitung von Baeta ® Antikörper gegen Exenatid hergestellt werden. Bei den meisten Patienten, die die Produktion solcher Antikörper beobachtet hatten, nahm ihr Titer ab, während die Therapie fortgeführt wurde, und blieb 82 Wochen lang niedrig. Das Vorhandensein von Antikörpern beeinflusst nicht die Häufigkeit und Art der berichteten Nebenwirkungen.

Patienten sollten darüber informiert werden, dass eine Behandlung mit Baeta ® zu einer Verringerung des Appetits und / oder des Körpergewichts führen kann und dass aufgrund dieser Effekte keine Änderung des Dosierungsschemas erforderlich ist.

Präklinische Studien an Mäusen und Ratten zeigten keine kanzerogene Wirkung von Exenatid. Wenn er in einer Dosis-Ratten in einer Dosis 128 mal größer ist als beim Menschen angewandt, deutliche Steigerung der numerischen C-Zelle Schilddrüsenadenomen ohne irgendwelche Anzeichen von Malignität, die mit einer erhöhten Lebensdauer von Versuchstieren in Verbindung gebracht worden ist Empfang exenatide.

Es gibt Berichte über seltene Fälle von Nierenfunktionsstörungen, einschließlich einer Erhöhung des Serumkreatinins, der Entwicklung von Nierenversagen, Exazerbation von chronischem und akutem Nierenversagen; manchmal wurde Hämodialyse benötigt. Einige dieser Phänomene wurden bei Patienten, die ein oder mehr Arzneimittel beobachtet, die Nierenfunktion / Wasseraustausch und / oder gegen andere unerwünschte Effekte beeinflussen, die Förderung der Unterbrechung der Hydrierung, wie Übelkeit, Erbrechen und / oder Durchfall. Begleitmedikationen enthalten ACE-Hemmer, NSAIDs, Diuretika. Mit der Ernennung der symptomatischen Therapie und der Abschaffung des Medikaments, vermutlich durch pathologische Veränderungen verursacht, wurde die eingeschränkte Nierenfunktion wiederhergestellt. In präklinischen und klinischen Studien wurden Exenatid-Daten, die auf eine direkte Nephrotoxizität hindeuten, nicht gefunden.

Es wurde berichtet, dass es in seltenen Fällen zu einer akuten Pankreatitis unter Verwendung von Baeta ® kommt. Die Patienten sollten über die charakteristischen Symptome der akuten Pankreatitis informiert werden: anhaltende starke Bauchschmerzen. Mit der Ernennung der symptomatischen Therapie wurde die Auflösung der akuten Pankreatitis beobachtet.

Die Patienten sollten mit dem am Präparat angebrachten "Handbuch zur Verwendung des Spritzenstifts" vertraut gemacht werden, bevor mit der Behandlung mit Baete® begonnen wird.

Arzneimittelwechselwirkungen

Die Zubereitung von Baeta muss bei Patienten, die orale Präparate einnehmen, die eine schnelle Resorption im Verdauungstrakt erfordern, mit Vorsicht angewendet werden, da Baeta eine Verzögerung der Magenentleerung verursachen kann.

Die Patienten sollten angewiesen werden, mindestens eine Stunde vor der Verabreichung von Exenatid Arzneimittel einzunehmen, die von ihrer Schwellenkonzentration abhängen (z. B. Antibiotika). Wenn solche Medikamente mit Nahrungsmitteln eingenommen werden müssen, sollten sie während dieser Mahlzeiten eingenommen werden, wenn Exenatide nicht verabreicht wird.

Bei gleichzeitiger Verabreichung von Digoxin (0,25 mg 1 Mal / Tag) mit der Zubereitung von Baeta nimmt C ab max Digoxin um 17% und T max erhöht sich um 2,5 Std. Jedoch ändert sich der gesamte pharmakokinetische Effekt im Gleichgewichtszustand nicht.

Vor dem Hintergrund der Einführung von Baets Medikament AUC und C max Lovastatin wurde um ungefähr 40% bzw. 28% reduziert, und T max erhöhte etwa 4 h. Die gleichzeitige Verabreichung des Medikaments Byetta mit Inhibitoren der HMG-CoA-Reduktase wurde nicht durch Veränderungen im Blutlipid (HDL-Cholesterin, LDL-Cholesterin, Gesamtcholesterin und Triglyceride) begleitet.

Bei Patienten mit leichter oder mittelschwerer arterieller Hypertonie, stabilisiert mit Lisinopril (5-20 mg / Tag), veränderte die Zubereitung von Baeta AUC und C nicht max Lisinopril im Gleichgewichtszustand. T max Lisinopril im Gleichgewichtszustand war um 2 Stunden erhöht, es wurden keine Veränderungen des mittleren systolischen und diastolischen Blutdrucks beobachtet.

Anwendung Byetta Medikament in Kombination mit Insulin, Thiazolidindione, D-Phenylalanin-Derivate, Meglitiniden oder alpha-Glucosidase-Inhibitoren wurden nicht untersucht.

Weitere Artikel Über Diabetes

Die menschliche Gesundheit hängt von vielen Indikatoren ab, von denen eine wichtige Rolle dem Zuckerspiegel zugeordnet wird, der mehrere Marker (Hämoglobin, Laktat usw.) aufweist.

Schwere Komplikationen, die von Diabetes Typ 1 und Typ 2 herrühren, können fast alle Organe betreffen, Augen sind keine Ausnahme.Pathologische Veränderungen können sich sehr unterschiedlich manifestieren.

Diabetes mellitus ist eine systemische Erkrankung, die von einer signifikanten Verschlechterung der Lebensqualität des Patienten begleitet ist.